După o extracție, alveola care sângerează sau care are semne de infecție cere o decizie rapidă: ce se pune în alveolă și cu ce compromisuri. PARASORB® Cone și PARASORB® Cone Genta arată la fel: un con de colagen ecvin de 12 mm diametru și 16 mm înălțime. Diferența dintre ele e gentamicina din Cone Genta, iar ea schimbă indicația. Conul simplu nu se folosește în zone infectate (contraindicație în IFU 2020). Producătorul indică Cone Genta pentru plăgile contaminate și, în broșură, pentru pacienții cu risc. Mai jos găsiți ce scriu instrucțiunile RESORBA pentru fiecare variantă (pentru conul simplu, versiunea 2020) și ce arată, separat, literatura despre conurile de colagen.

Compoziția: ce conține fiecare con

Ambele conuri sunt de unică folosință și nu se resterilizează. Broșura RESORBA descrie PARASORB® Cone ca produs de colagen cu densitate mare și recomandă forma de con pentru defecte rotunde, regulate, iar forma de burete (Fleece) pentru defecte neregulate. Instrucțiunile din 2020 dau pentru conul simplu o resorbție în 3 până la 4 luni, variabilă după locul aplicării, comorbidități și vascularizație. Fișa distribuitorului imperiOs, chiar și în varianta din 2026, scrie încă 2 până la 4 săptămâni. Valabilă este cifra din instrucțiuni. Pentru Cone Genta, instrucțiunile nu dau un interval.

Cum acționează, după instrucțiunile producătorului

Instrucțiunile din 2020 spun pe scurt că aplicarea conului în defect susține stabilizarea cheagului și ajută la controlul sângerării. Versiunea din 2014 descria mai detaliat mecanismul: hemostaza se produce pe cale fizică. Contactul colagenului cu sângele duce la agregarea trombocitelor pe matricea de colagen. Acestea eliberează factori de coagulare care, împreună cu factorii plasmatici, grăbesc formarea fibrinei. Matricea de colagen întărește cheagul și, după producător, împiedică pătrunderea țesutului moale în alveolă. Structura conului absoarbe mult lichid, iar odată cu el, mecanic, bacterii și resturi de fibrină.

La Cone Genta, gentamicina se eliberează pe măsură ce colagenul se resoarbe. Producătorul descrie scopul ei ca protecție a conului față de contaminarea din exterior și din timpul intervenției. Instrucțiunile Cone Genta mai afirmă că gentamicina crește vascularizarea cheagului și a țesutului de granulație și citează pentru aceasta un rezumat de congres (Arab Oghli și colaboratorii, Europerio 2006). Nu a fost identificată o publicare completă a acestui studiu, așa că rezultatele lui nu pot fi confirmate.

Un detaliu important, păstrat și în instrucțiunile din 2020: tulburările severe de coagulare trebuie tratate medical înainte de intervenție. Conul ajută hemostaza locală, nu corectează o problemă sistemică.

Indicațiile, așa cum le formulează producătorul

Despre creasta alveolară: conul simplu nu mai are această indicație în instrucțiunile actuale. Pentru Cone Genta, cea mai nouă versiune identificată a instrucțiunilor este din 2014, așa că menținerea acestei indicații nu poate fi confirmată. Pentru prezervarea crestei înainte de un implant, cu substituent osos și membrană, citiți articolele din tema Regenerare osoasă și membrane.

Cum alegeți între Cone și Cone Genta

• Alveolă curată, fără semne de infecție: PARASORB® Cone. Broșura producătorului indică pentru această situație conul fără antibiotic.
• Alveolă cu semne evidente de infecție, după îndepărtarea focarului: Cone Genta. Conul simplu este contraindicat aici.
• Pacient cu risc de complicații infecțioase (diabet, comorbidități multiple, imunosupresie): broșura producătorului indică Cone Genta pentru profilaxie.
• Pacient cu alergie la aminoglicozide: doar conul simplu, și numai dacă zona nu e infectată, pacienta nu este însărcinată și nu alăptează, iar pacientul nu are hipersensibilitate la produse de origine ecvină.
• Defect neregulat: broșura recomandă mai degrabă forma de burete (PARASORB® Fleece). Pentru defecte osoase mai mari sau când e nevoie de o resorbție mai lentă, broșura indică varianta densă, PARASORB® Fleece HD. Dacă defectul este și infectat, broșura listează varianta cu gentamicină, PARASORB® Fleece Genta HD.

Aplicare, pas cu pas

1. La Cone Genta, întâi îndepărtați focarul inflamator. Instrucțiunile spun explicit că aplicarea vine după această etapă.
2. Lucrați cu mănuși și instrumente uscate. Colagenul aderă puternic la suprafețele cu sânge.
3. Puneți conul uscat direct în alveolă, cu o presiune ușoară. Conul se mulează după alveolă și se poate tăia la forma dorită cu instrumente sterile (IFU 2020).
4. Aplicați un singur strat. IFU Cone Genta avertizează că prea mult colagen în plagă poate duce la formarea unui serom.
5. La Cone Genta, dacă asociați adeziv de fibrină, acesta se aplică pe fața conului care vine în contact cu plaga (IFU Cone Genta).
6. Plaga se poate sutura peste con sau conul se poate fixa cu adeziv de fibrină. Conul nu este gândit pentru a fi străpuns cu acul, iar asta îi poate compromite funcția (IFU 2020). Conul se resoarbe și nu se îndepărtează.

Contraindicații, precauții și interacțiuni

Cantitatea de gentamicină dintr-un con este mică. Instrucțiunile spun că doza recomandată crește neglijabil nivelul seric al gentamicinei. Limitele maxime din IFU sunt 600 mg sulfat de gentamicină la pacienții de până la 50 kg și 1000 mg peste 50 kg. Un con conține 16 mg. Dacă se depășește doza recomandată, IFU cere monitorizarea gentamicinemiei și a funcției renale.

Ce arată studiile

Studiile clinice dedicate conului PARASORB® simplu sau Cone Genta sunt puține. Mai jos am separat datele în funcție de produsul testat, ca să fie clar ce se poate atribui conurilor din catalog și ce nu.

Hemostaza: studii cu alte dopuri de colagen

Niciunul dintre studiile din această secțiune nu a folosit PARASORB®, așa că rezultatele nu se transferă automat la acest produs.

• Pacienți sub tratament antitrombotic. O meta-analiză în rețea din 2023 (Mahardawi și colaboratorii, 23 de studii randomizate) a găsit că dopul de colagen și pansamentul cu chitosan obțin cel mai repede hemostaza. La evenimentele de sângerare ulterioare, însă, dopul de colagen s-a clasat pe ultimele locuri, cu șanse mai mari decât metodele convenționale (compresie cu tifon, sutură). Singurul agent cu risc semnificativ mai mic de sângerare a fost acidul tranexamic (OR 0,27, p = 0,007). Adezivul cianoacrilat a avut o tendință favorabilă, fără semnificație statistică (p = 0,051).
• Momentul aplicării contează. Un studiu randomizat din 2023 (Protin și colaboratorii, 38 de pacienți sub antitrombotice, cilindru de colagen bovin ETIK) a comparat aplicarea imediată cu aplicarea după 8 minute. Timpul de sângerare a fost 1 min 13 s față de 3 min 39 s (p = 0,0144), iar evenimentele adverse 1 față de 8. Sângerarea secundară la 7 zile a fost practic aceeași: 35,0% față de 35,3%.

Concluzia practică: dopul de colagen ajută la oprirea rapidă a sângerării din alveolă, mai ales dacă îl puneți imediat. Nu înlocuiește sutura, compresia sau acidul tranexamic la pacientul sub tratament antitrombotic. Pentru protocolul complet, citiți ghidul despre extracția la pacientul anticoagulat și ghidul de hemostază locală în chirurgia orală.

Creasta alveolară: studii cu PARASORB® Sombrero®

Datele randomizate cu un produs PARASORB® privesc PARASORB® Sombrero®, un con de colagen unit cu o membrană de colagen ecvin, nu conul simplu din acest ghid. Le menționăm pentru că sunt cele mai apropiate date disponibile.

• Dimensiunile osului. Schnutenhaus și colaboratorii (2018) au randomizat 60 de pacienți cu extracții în maxilar: 31 au primit Sombrero, 29 nu au primit niciun tratament al alveolei. După 8 săptămâni (CBCT și amprente digitalizate, analiză în orb), pierderea osoasă vestibulară mediană a fost 1,18 mm în grupul tratat și 5,06 mm în grupul control (p = 0,03). Studiul a primit finanțare și materiale de la RESORBA, iar primul autor ține prelegeri sponsorizate de firmele finanțatoare.
• Histologia. Într-un studiu randomizat al aceluiași grup, pe 20 de pacienți (10 cu Sombrero, 10 fără tratament), biopsiile de la 11 săptămâni nu au arătat diferențe semnificative între grupuri la niciun parametru de metabolism osos sau vascularizație (Schnutenhaus, 2020).
• Model animal. Un studiu pe porci (Kunert-Keil, 2015) a găsit mai puțină atrofie osoasă la 12 săptămâni în alveolele tratate cu Sombrero decât în cele netratate. Rezultatele pe animale nu se transferă direct la pacient.

Pentru context: o meta-analiză a studiilor randomizate (Avila-Ortiz, 2014) a arătat că prezervarea crestei cu substituent osos limitează pierderea de volum față de extracția simplă la dinții non-molari, în medie cu 1,89 mm în lățime și 2,07 mm în înălțimea vestibulară. Rezultatele au fost mai bune, mai ales pe înălțime, cu ridicarea unui lambou, cu membrană și cu xenogrefă sau alogrefă. Un con de colagen simplu nu este un substituent osos, așa că aceste cifre nu i se aplică.

Greșeli frecvente în practică

Lista de mai jos combină avertismentele din instrucțiuni cu situații des întâlnite în cabinet. Unde punctul nu vine din IFU, o spunem.

• Conul umezit înainte de inserare. IFU Cone Genta avertizează că umezirea scade efectul hemostatic și pierde gentamicina înainte de aplicare. Și IFU 2020 al conului simplu cere aplicarea conului uscat, cu mănuși și instrumente uscate.
• Conul simplu pus într-o alveolă infectată. IFU 2020 îl contraindică în zonele infectate. Aici se alege Cone Genta, după îndepărtarea focarului.
• Prea mult material sau con nepotrivit alveolei. Într-o alveolă mică, conul se poate scurta. Supraîncărcarea plăgii cu colagen poate duce la serom, de aceea IFU Cone Genta cere un singur strat.
• Sutura trecută prin con. IFU 2020 permite suturarea peste con sau fixarea lui cu adeziv de fibrină, dar conul nu este gândit pentru a fi străpuns cu acul, iar asta îi poate compromite funcția.
• Cone Genta folosit de rutină. Broșura producătorului rezervă Cone Genta pentru alveola cu semne de infecție, plăgile contaminate și pacientul cu risc. IFU include și plăgile curate, dar broșura indică pentru alveola fără semne de infecție conul simplu. Folosirea antibioticului local în afara situațiilor din broșură rămâne decizia medicului, în acord cu principiile de utilizare prudentă a antibioticelor.
• Conul folosit în locul corectării unei tulburări de coagulare. La pacientul cu tulburări severe de coagulare, IFU cere tratarea lor înainte de intervenție.
• Lot neconsemnat. Notați în fișă varianta folosită și numărul de lot, pentru trasabilitatea dispozitivului medical (bună practică, nu din IFU; numărul de lot e tipărit pe ambalaj și pe blister).

Vezi toate produsele în categoria Bureți & conuri hemostatice.

Întrebări frecvente

Care e diferența dintre PARASORB® Cone și Cone Genta?

Ambele au 22,4 mg colagen ecvin și aceleași dimensiuni. Cone Genta conține în plus 16 mg sulfat de gentamicină și este indicat în alveolele cu semne de infecție și la pacienții cu risc. Conul simplu este contraindicat în zonele infectate.

Trebuie umezit conul înainte de aplicare?

Nu. Ambele IFU cer aplicarea conului uscat, cu mănuși și instrumente uscate, iar IFU Cone Genta precizează că umezirea compromite efectul hemostatic și eliberează prematur gentamicina.

Se poate sutura peste con?

Da. IFU 2020 al PARASORB® Cone permite suturarea peste con sau fixarea lui cu adeziv de fibrină. Conul nu trebuie străpuns cu acul, pentru că asta îi poate compromite funcția. Ambele conuri se resorb și nu trebuie îndepărtate.

Pot folosi conul la un pacient care ia anticoagulante?

Da, ca măsură locală. Instrucțiunile din 2020 spun că, la pacienții cu risc crescut de sângerare, conul se poate asocia cu adeziv de fibrină, iar tulburările severe de coagulare se tratează înainte de intervenție. Studiile pe alte dopuri de colagen (nu PARASORB®) arată o hemostază mai rapidă, dar fără reducerea sângerărilor ulterioare față de compresie sau sutură.

Cât durează resorbția conului?

Instrucțiunile din 2020 dau 3 până la 4 luni pentru conul simplu, cu variații în funcție de locul aplicării, comorbidități și vascularizație. Cifra de 2 până la 4 săptămâni din unele fișe de distribuitor nu corespunde instrucțiunilor.

Conul de colagen păstrează creasta alveolară pentru implant?

Nu ca indicație. Instrucțiunile actuale ale conului simplu îl indică doar ca hemostatic. Datele randomizate cu un produs PARASORB® privesc varianta con plus membrană (Sombrero), nu conul simplu, și sunt date pe termen scurt (8 săptămâni), dintr-un studiu finanțat de producător. Pentru o prezervare a crestei planificată în vederea implantului se folosesc de regulă substituent osos și membrană.

Se poate folosi Cone Genta de rutină?

Producătorul îl indică pentru alveola cu semne de infecție, plăgile contaminate și pacienții cu risc. În alveola curată, la pacientul fără risc, broșura recomandă conul simplu. IFU Cone Genta acceptă și plăgile curate; folosirea de rutină a antibioticului local rămâne decizia medicului, în acord cu principiile de utilizare prudentă a antibioticelor.

Concluzie: alegerea se face după starea alveolei

Varianta cu gentamicină: PARASORB® Cone Genta MK10. Toate produsele RESORBA: catalogul RESORBA.

Surse

• RESORBA Medical GmbH, PARASORB® Cone și PARASORB® Fleece HD, instrucțiuni de utilizare GA 0071, status 2020-05 (PDF, document găzduit de distribuitorul imperiOs)
• RESORBA Medical GmbH, PARASORB® Cone, instrucțiuni de utilizare GA0018, 2014-11, versiune anterioară (PDF, document găzduit de distribuitorul HUFA)
• RESORBA Medical GmbH, PARASORB® Cone Genta, instrucțiuni de utilizare GA0011, 2014-11 (PDF, document găzduit de distribuitorul HUFA)
• RESORBA, Common Oral Surgery: indicații și recomandări de produs (pagina producătorului)
• RESORBA, broșura Common Oral Surgery P1408 (PDF)
• imperiOs, fișă informativă PARASORB® (distribuitor, PDF)
• Mahardawi B, Jiaranuchart S, Arunjaroensuk S, et al. The effect of different hemostatic agents following dental extraction in patients under oral antithrombotic therapy: a network meta-analysis. Sci Rep. 2023;13:12519. doi:10.1038/s41598-023-39023-7
• Protin A, Cameli C, Sérandour AL, et al. Application of a topical collagen agent after tooth extraction to control hemostasis should be immediate and not delayed: a comparative randomized trial. J Oral Med Oral Surg. 2023;29(3):34. doi:10.1051/mbcb/2023033
• Schnutenhaus S, Doering I, Dreyhaupt J, Rudolph H, Luthardt RG. Alveolar ridge preservation with a collagen material: a randomized controlled trial. J Periodontal Implant Sci. 2018;48(4):236-250. doi:10.5051/jpis.2018.48.4.236
• Schnutenhaus S, Edelmann C, Dreyhaupt J, Rudolph H, Luthardt RG, Goetz W. Alveolar ridge preservation with a collagen cone: histological, histochemical, and immunohistochemical results of a randomized controlled clinical trial. Clin Exp Dent Res. 2020;6(3):345-355. doi:10.1002/cre2.279
• Kunert-Keil C, Gredes T, Heinemann F, Dominiak M, Botzenhart U, Gedrange T. Socket augmentation using a commercial collagen-based product: an animal study in pigs. Mater Sci Eng C. 2015;46:177-183. doi:10.1016/j.msec.2014.10.033
• Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014;93(10):950-958. doi:10.1177/0022034514541127

Redacție: Invictus Medical. Compoziția, indicațiile, contraindicațiile și modul de aplicare provin din instrucțiunile de utilizare RESORBA (PARASORB® Cone: GA 0071, 2020-05; PARASORB® Cone Genta: GA0011, 2014-11, cea mai nouă versiune găsită) și din broșura producătorului. Datele din literatură se referă la colagen în general. Articolul nu înlocuiește instrucțiunile de utilizare ale producătorului și nici decizia clinică a medicului. Actualizat: 10 octombrie 2026.