Pachet MASTER 8 × Ivory Dentin Graft în flacon

Descriere

Ce este Ivory Dentin Graft

Ivory Dentin Graft este o xenogrefă din dentină porcină, sub formă de granule de 300–900 µm, sterilă și de unică folosință. Este produsă de Ivory Graft Ltd., Israel.

Potrivit documentației producătorului, materialul conține atât componente anorganice, cât și componente organice necelulare ale dentinei, păstrate printr-un proces brevetat.

Ce conține Pachetul MASTER

Pachetul MASTER conține 8 flacoane Ivory Dentin Graft din aceeași variantă cantitativă selectată:

• 0,5 g per flacon: 8 flacoane, 4 g în total
• 1 g per flacon: 8 flacoane, 8 g în total
• 2 g per flacon: 8 flacoane, 16 g în total

Fiecare unitate este prezentată într-un flacon de sticlă cu capac, introdus într-un blister exterior.

Indicații conform IFU

Materialul se folosește în tehnicile de regenerare osoasă ghidată (GBR), în cadrul indicațiilor de mai sus.

Pregătire și utilizare

Materialul se amestecă în raport 1:1 (greutate/volum) cu sângele pacientului sau cu ser fiziologic steril, conform IFU, înainte de implantare.

Medicul poate decide acoperirea materialului cu o membrană, în funcție de situația clinică.

Date clinice

Rezultatele de mai jos provin dintr-un studiu clinic randomizat (Sapoznikov et al., Clinical Oral Investigations, 2023), finanțat de Ivory Graft Ltd. Studiul a evaluat prezervarea crestei după extracția premolarilor sau molarilor mandibulari, cu 20 de pacienți în grupul Ivory Dentin Graft și 16 în grupul Gen-Os® (material derivat din os porcin). Evaluarea s-a făcut la 4 luni.

• La 4 luni, studiul a raportat 60,75% os nou format în grupul Ivory față de 42,81% în grupul Gen-Os® (p=0,0084).
• Integrarea grefă–os a fost evaluată ca bună în 85% dintre biopsiile grupului Ivory, față de 40% în grupul comparator.
• Radiodensitatea măsurată prin CBCT a fost de 981,5 HU, față de 727,7 HU în grupul comparator (p=0,0011).

Rezultatele descriu acest studiu și nu sunt garantate în fiecare caz clinic.

Contraindicații

Absolute: inflamație acută; hipersensibilitate sau alergie cunoscută ori suspectată la produse porcine; tulburări imunologice.

Relative: boli osoase severe de etiologie endocrină; tulburări severe ale metabolismului osos; tratament în curs cu glucocorticoizi, mineralocorticoizi sau agenți care influențează metabolismul calciului (de exemplu calcitonină); diabet zaharat sever sau greu de controlat; radioterapie, chimioterapie sau terapie imunosupresoare în ultimii 5 ani; afecțiuni maligne.

Reacții alergice: fiind un material de grefă osoasă, reacțiile alergice nu pot fi excluse complet; sunt posibile reacții alergice cauzate de resturi celulare porcine, cum ar fi sindromul Alpha-Gal.

Populații speciale: efectul la pacienții pediatrici și la femeile însărcinate sau care alăptează nu este cunoscut.

Avertismente și precauții

• Produs steril, sterilizat prin iradiere gamma, de unică folosință.
• Nu se resterilizează și nu se reutilizează la alt pacient.
• Nu se folosește dacă ambalajul este deteriorat sau deschis ori dacă produsul a expirat.
• Siguranța și compatibilitatea în mediul RMN nu au fost evaluate.
• Conform IFU, înainte de inserarea implantului situsul grefat trebuie lăsat să se vindece cel puțin 3–6 luni.

Înainte de utilizare, consultați instrucțiunile de utilizare (IFU) actuale ale producătorului.

Specificații

Pachetul MASTER

Opt unități Ivory Dentin Graft înseamnă un stoc care susține un plan de tratament coerent, fie că lucrezi pe cazuri cu consum mai mare de material, fie că folosești Ivory Dentin Graft în mod constant în protocolul de prezervare a crestei sau de GBR al cabinetului. Livrare 1–2 zile din stoc.