Ivory Dentin Graft – material de adiție din dentină, în flacon (0,5 g / 1 g / 2 g)

Ivory Dentin Graft – Primul substitut osos dentinar cu matrice organică activă

Revoluționează regenerarea osoasă cu puterea structurii naturale a dintelui

Ivory Dentin Graft este descris de producător drept primul și singurul grefon biologic din dentină care conține o matrice organică activă. Este dezvoltat de compania israeliană Ivory Graft Ltd.

Ce face Ivory Dentin Graft unic?

Matrice organică activă

Potrivit producătorului, Ivory Dentin Graft este un produs de origine porcină care conține atât componente anorganice, cât și componente organice necelulare. Pe lângă faza minerală, materialul păstrează matricea organică activă a dentinei, prin procesul brevetat al producătorului.

Contact de tip ankiloză cu osul gazdă

În studiul clinic randomizat publicat în 2023 (finanțat de producător), analiza histologică la 4 luni a arătat contact direct, de tip ankiloză, între particulele de dentină și osul nou format.

Resorbție foarte lentă

Potrivit producătorului, resorbția este foarte lentă, pe parcursul mai multor ani, menținând structura situsului grefat.

Structură tubulară naturală

Potrivit caracterizării publicate de producător, materialul păstrează tubulii dentinari deschiși: circa 80% din porozitate corespunde tubulilor cu diametrul de 0,7–1,5 µm, iar restul sunt pori mai mari, de 2–15 µm. Autorii consideră că această microstructură favorizează aderarea și pătrunderea celulelor osoase; efectul nu a fost măsurat separat în studiile clinice.

Date clinice

Un studiu clinic randomizat (Sapoznikov și colab., Clinical Oral Investigations, 2023, finanțat de producător) a comparat Ivory Dentin Graft cu Gen-Os®, un material de adiție derivat din os porcin, în prezervarea alveolei post-extracționale. Rezultate la 4 luni:

Diferența pentru integrarea grefă-os a fost semnificativă statistic (p = 0,0066); diferența pentru succesul inserției implantului nu a fost semnificativă statistic. Autorii concluzionează că materialul are siguranță clinică, tolerabilitate și performanță pentru inserarea implantului la 4 luni după extracție cel puțin la fel de bune ca ale unui material comercial derivat din os.

Compoziție și proprietăți

Compoziție nativă similară osului uman

• Matrice organică: componente organice necelulare (potrivit producătorului)

• Structură: Hidroxiapatită sub formă de granule poroase

Granulometrie

• Particule de 300–900 μm

Indicații clinice

Ivory Dentin Graft este indicat pentru o gamă largă de proceduri chirurgicale dentare:

Siguranță și certificări

• Certificat CE conform MDR (UE) 2017/745, clasa de risc III, organism notificat 0483

• Steril, sterilizat prin iradiere gamma, de unică folosință

• Proveniență: dinți porcini de la animale cu stare de sănătate controlată, printr-un proces strict controlat care elimină potențialii agenți infecțioși

• Proces patentat – tehnologie unică ce păstrează matricea organică activă

Forme de ambalare disponibile

Pentru a răspunde preferințelor medicilor și diversității cazurilor clinice, Ivory Dentin Graft este disponibil în două forme de prezentare:

Flacoane cu granule

• Granule sterile ambalate în flacon de sticlă cu capac, introdus în blister exterior

• Dimensiuni: 0.5g | 1.0g | 2.0g

• Preparare: granulele se scot din flacon într-un recipient de amestec și se amestecă cu sângele pacientului sau cu ser fiziologic steril, în raport 1:1 (greutate/volum), înainte de implantare.

Seringi preumplute (aplicatoare)

• Granule sterile preumplute în seringă aplicatoare, ambalate în pungi de aluminiu

• Dimensiuni: 0.5g | 1.0g

• Avantaj: Aplicare facilă, precisă și rapidă, fără pierderi de material

Toate produsele sunt furnizate sterile, de unică folosință.

Contraindicații și precauții

Conform instrucțiunilor de utilizare ale producătorului (QA-SP-017_EN, versiunea 07, 02/2026):

• Contraindicații absolute: inflamație acută; hipersensibilitate sau alergie cunoscută ori suspectată la produse porcine; tulburări imunologice.

• Contraindicații relative: boli osoase severe de etiologie endocrină; tulburări severe ale metabolismului osos; tratament în curs cu glucocorticoizi, mineralocorticoizi sau agenți care influențează metabolismul calciului (de exemplu calcitonină); diabet zaharat sever sau greu de controlat; radioterapie, chimioterapie sau terapie imunosupresoare în ultimii 5 ani; afecțiuni maligne (valoarea diagnostică a examinărilor radiologice în cazul unei recidive tumorale la locul implantării este redusă).

• Reacții alergice: fiind un material de grefă osoasă, reacțiile alergice nu pot fi excluse complet; sunt posibile reacții alergice cauzate de resturi celulare porcine, cum ar fi sindromul Alpha-Gal.

• Populații speciale: efectul la pacienții pediatrici și la femeile însărcinate sau care alăptează nu este cunoscut.

• Atenționări: nu se resterilizează și nu se reutilizează la alt pacient; nu se folosește dacă ambalajul este deteriorat sau deschis ori dacă produsul a expirat; produsul nu a fost evaluat pentru siguranță și compatibilitate în mediul RMN.

• Vindecare: înainte de inserarea implantului, situsul grefat trebuie lăsat să se vindece cel puțin 3–6 luni.

Înainte de utilizare, consultați instrucțiunile de utilizare (IFU) actuale ale producătorului.

Întrebări frecvente

Ivory Dentin Graft este sigur?

Produsul are certificat CE conform MDR (UE) 2017/745, clasa de risc III, și este sterilizat prin iradiere gamma.

Cât de rapid se integrează?

În studiul clinic randomizat publicat în 2023, integrarea grefă-os, evaluată histologic la 4 luni pe o scală calitativă în trei trepte, a fost clasificată ca bună la 85% pentru Ivory Dentin Graft, față de 40% pentru comparatorul Gen-Os® (p = 0,0066).

Poate fi folosit împreună cu membrană?

Potrivit instrucțiunilor de utilizare, medicul poate decide acoperirea granulelor cu o membrană barieră, pentru a preveni dispersia acestora.

Care este termenul de valabilitate?

Verificați data de expirare înscrisă pe ambalajul fiecărui produs.

Concluzie

Ivory Dentin Graft este o xenogrefă din dentină porcină care, potrivit producătorului, păstrează matricea organică și structura tubulară a dentinei. Datele clinice disponibile provin dintr-un studiu randomizat cu evaluare la 4 luni după extracție.

Alege natural. Alege inteligent. Alege Ivory Dentin Graft.