EXAFLEX – membrană resorbabilă din pericard bovin bilayer pentru regenerare osoasă ghidată (GBR/GTR), 25 × 14 × 0,2 mm
Descriere
Structură bilayer reală – Elasticitate naturală, rezistență mecanică, integrare tisulară predictibilă
PREZENTARE GENERALĂ
EXAFLEX este o membrană resorbabilă premium, realizată din pericard bovin de origine controlată, special concepută pentru proceduri de regenerare osoasă ghidată (GBR) și regenerare tisulară ghidată (GTR) în implantologie, chirurgie orală și parodontologie.
Pericardul bovin utilizat este un țesut natural bogat în colagen de tip I, recunoscut pentru rezistența mecanică, elasticitatea și comportamentul biologic favorabil în contact cu țesuturile umane. Materialul este supus unui proces avansat de purificare biologică, prin care sunt eliminate componentele celulare și elementele potențial imunogene, păstrând în același timp arhitectura naturală a fibrelor de colagen și structura matricei extracelulare.
Membrana este ulterior liofilizată, proces care stabilizează colagenul, îmbunătățește manevrabilitatea clinică și permite hidratarea rapidă înainte de utilizare. Rezultatul este o membrană biocompatibilă, cu reacție inflamatorie redusă și comportament predictibil pe durata vindecării.
STRUCTURĂ BILAYER – ROL CLINIC DIFERENȚIAT
EXAFLEX are o structură bilayer reală, cu două fețe funcționale distincte, fiecare îndeplinind un rol specific în procesul de regenerare:
| Față | Caracteristici | Rol clinic |
|---|---|---|
| Fața compactă (externă) | Densă, netedă, neaderentă | Barieră biologică selectivă – limitează migrarea țesuturilor moi și penetrarea bacteriană, menține spațiul de regenerare |
| Fața fibrilară (internă) | Poroasă, tridimensională, orientată spre defect | Suport pentru regenerare – favorizează stabilizarea cheagului, integrarea tisulară, neoangiogeneza și colonizarea celulară |
Această structură permite un control biologic precis al procesului de regenerare osoasă, oferind în același timp o barieră eficientă împotriva factorilor externi.
TIMP DE PROTECȚIE ȘI RESORBȚIE
EXAFLEX oferă un timp de protecție funcțională de aproximativ 4–6 luni, perioadă în care membrana își păstrează integritatea și rolul de barieră biologică.
| Parametru | Valoare |
|---|---|
| Timp protecție funcțională | 4–6 luni |
| Resorbție | Completă, controlată, progresivă |
| Intervenție secundară | Nu este necesară |
Această durată acoperă faza critică a regenerării osoase, permițând formarea și stabilizarea osului nou înainte de resorbția progresivă și controlată a membranei. Fiind complet resorbabilă, EXAFLEX nu necesită o intervenție chirurgicală pentru îndepărtare.
PROPRIETĂȚI CLINICE
| Proprietate | Descriere |
|---|---|
| Biocompatibilitate | Excelentă – reacție inflamatorie redusă |
| Origine | Pericard bovin de origine controlată |
| Compoziție | Colagen tip I, matrice extracelulară nativă |
| Structură | Bilayer reală (compactă + fibrilară) |
| Rezistență mecanică | Ridicată – permite sutura și fixarea cu pini |
| Elasticitate | Naturală, datorită arhitecturii pericardului |
| Manipulare | Excelentă – se taie, suturează și fixează ușor |
| Hidratare | Rapidă (5 minute) – își recapătă flexibilitatea |
| Resorbție | Completă, controlată, 4–6 luni |
DIMENSIUNI ȘI GROSIMI DISPONIBILE
EXAFLEX este disponibilă în 4 dimensiuni și 2 grosimi, pentru a acoperi o gamă largă de necesități clinice:
| Dimensiune | Grosime | Cod produs | Aplicații recomandate |
|---|---|---|---|
| 25 × 14 mm | 0,2 mm | EXF-2514-02 | Defecte mici, extracții simple, protecție alveolă |
| 25 × 25 mm | 0,2 mm | EXF-2525-02 | Defecte localizate, GBR în zone cu un singur implant |
| 30 × 30 mm | 0,3 mm | EXF-3030-03 | Defecte medii, augmentări localizate |
| 30 × 40 mm | 0,3 mm | EXF-3040-03 | Defecte extinse, GBR complex, multiple implanturi |
Recomandări în funcție de grosime
| Grosime | Caracteristici | Indicații |
|---|---|---|
| 0,2 mm | Subțire, flexibilă, adaptare fină sub lambou | Defecte mici, zone cu acces dificil, unde este necesară adaptare precisă |
| 0,3 mm | Rezistență mecanică superioară | Defecte medii și extinse, unde este necesară stabilitate mecanică suplimentară și menținerea spațiului de regenerare |
MANIPULARE CHIRURGICALĂ
EXAFLEX este apreciată pentru versatilitatea sa clinică și ușurința în manipulare:
| Operațiune | Posibilitate |
|---|---|
| Tăiere | Poate fi tăiată la dimensiunea dorită cu instrumente sterile |
| Modelare | Se adaptează ușor la forma defectului |
| Suturare | Rezistență excelentă la tracțiune, permite sutura sigură |
| Fixare cu pini | Poate fi fixată cu pini fără risc de ruptură |
| Tensionare | Poate fi menținută în tensiune fără pierderea integrității structurale |
Recomandare clinică importantă
Pentru a obține flexibilitate optimă și adaptare anatomică precisă, membrana trebuie hidratată timp de aproximativ 5 minute înainte de aplicare, în ser fiziologic steril.
| Parametru hidratare | Recomandare |
|---|---|
| Soluție | Ser fiziologic steril (NaCl 0,9%) |
| Timp | 5 minute |
| Efect | Redobândește elasticitatea naturală și flexibilitatea optimă |
INDICAȚII CLINICE
EXAFLEX este indicată pentru o gamă largă de proceduri în chirurgia orală și implantologie:
| Procedură | Aplicație specifică |
|---|---|
| Regenerare osoasă ghidată (GBR) | Defecte osoase în jurul implanturilor, augmentări orizontale și verticale |
| Regenerare tisulară ghidată (GTR) | Defecte parodontale infraosoase, regenerarea țesuturilor de suport |
| Defecte periimplantare | Acoperirea și protecția defectelor de dehiscență și fenestrație |
| Augmentări osoase orizontale și verticale | Creșterea volumului osos pentru inserția implanturilor |
| Sinus lift | Acoperirea ferestrei laterale, protecția membranei Schneideriene |
| Conservare alveolară post-extracțională | Menținerea dimensiunilor crestei după extracții |
| Chirurgie orală | Protecția și ghidarea regenerării în diverse defecte osoase |
| Chirurgie parodontală | Regenerarea țesuturilor de suport afectate de boala parodontală |
AVANTAJELE EXAFLEX ÎN GBR/GTR
| Avantaj | Descriere |
|---|---|
| Structură bilayer reală | Două fețe cu rol diferențiat – barieră și suport regenerativ |
| Origine naturală controlată | Pericard bovin de calitate premium, trasabil |
| Purificare avansată | Eliminarea componentelor celulare și imunogene |
| Colagen tip I nativ | Structură păstrată, biocompatibilitate excelentă |
| Rezistență mecanică | Permite sutura, fixare cu pini, tensionare |
| Elasticitate naturală | Se adaptează perfect la defecte neregulate |
| Resorbție controlată (4–6 luni) | Acoperă faza critică de regenerare |
| Fără intervenție secundară | Complet resorbabilă, nu necesită îndepărtare |
| Hidratare rapidă (5 minute) | Pregătire facilă în cabinet |
| Disponibilă în 4 dimensiuni și 2 grosimi | Adaptabilă la orice tip de defect |
| Versatilitate clinică | Se taie, suturează, fixează cu pini |
| Calitate italiană | Fabricată de MAGGI Srl, Italia |
SPECIFICAȚII TEHNICE
| Caracteristică | Detaliu |
|---|---|
| Produs | EXAFLEX – membrană resorbabilă din pericard bovin |
| Producător | MAGGI Srl – Andezeno, Torino, Italia |
| Material | Pericard bovin acelular, colagen tip I |
| Structură | Bilayer (față compactă + față fibrilară) |
| Procesare | Purificare biologică avansată + liofilizare |
| Timp resorbție | 4–6 luni |
| Grosimi disponibile | 0,2 mm și 0,3 mm |
| Dimensiuni disponibile | 25×14, 25×25, 30×30, 30×40 mm |
| Sterilitate | Iradiere gamma |
| Ambalaj | Individual, steril |
| Depozitare | La temperatura camerei, în loc uscat |
SETURI DISPONIBILE
| Produs | Dimensiune | Grosime | Cod |
|---|---|---|---|
| EXAFLEX 25×14 mm | 25 × 14 mm | 0,2 mm | EXF-2514-02 |
| EXAFLEX 25×25 mm | 25 × 25 mm | 0,2 mm | EXF-2525-02 |
| EXAFLEX 30×30 mm | 30 × 30 mm | 0,3 mm | EXF-3030-03 |
| EXAFLEX 30×40 mm | 30 × 40 mm | 0,3 mm | EXF-3040-03 |
ÎNTREBĂRI FRECVENTE
Ce înseamnă structură bilayer reală?
EXAFLEX are două fețe distincte: una compactă (externă) care acționează ca barieră și una fibrilară (internă) care stimulează regenerarea. Această structură permite un control biologic precis al procesului de vindecare.
Cât timp durează resorbția completă?
Aproximativ 4–6 luni, un interval optim care acoperă faza critică de regenerare osoasă.
Cum se pregătește membrana înainte de aplicare?
Se recomandă hidratarea în ser fiziologic steril timp de 5 minute înainte de utilizare, pentru a redobândi elasticitatea optimă.
Poate fi tăiată la dimensiunea dorită?
Da, EXAFLEX poate fi tăiată ușor cu instrumente sterile pentru a se adapta perfect la forma defectului.
Care este diferența dintre cele două grosimi?
Grosimea de 0,2 mm este mai flexibilă, ideală pentru defecte mici și adaptare fină sub lambou. Grosimea de 0,3 mm oferă rezistență mecanică suplimentară, recomandată pentru defecte medii și extinse.
Membrana poate fi fixată cu pini?
Da, EXAFLEX are rezistență suficientă pentru a fi fixată cu pini fără risc de ruptură.
Este indicată pentru sinus lift?
Absolut. EXAFLEX este excelentă pentru acoperirea ferestrei laterale în sinus lift, datorită elasticității și rezistenței sale.
Cum se păstrează înainte de utilizare?
Membrana se păstrează în ambalajul original steril, la temperatura camerei, în loc uscat, ferit de lumină directă și umiditate.
Este compatibilă cu alte materiale de grefă?
Da, EXAFLEX poate fi utilizată împreună cu orice tip de substitut osos (autolog, xenogrefă, aloplastic).
CONCLUZIE
EXAFLEX reprezintă o soluție premium pentru medicii care doresc o membrană biologică cu:
-
✅ Structură bilayer reală – rol diferențiat pentru barieră și regenerare
-
✅ Origine naturală controlată – pericard bovin de calitate
-
✅ Purificare avansată – biocompatibilitate maximă, reacție inflamatorie redusă
-
✅ Rezistență mecanică și elasticitate – se suturează, fixează cu pini, menține spațiul
-
✅ Resorbție controlată (4–6 luni) – fără intervenție secundară
-
✅ Hidratare rapidă (5 minute) – pregătire facilă în cabinet
-
✅ Disponibilă în 4 dimensiuni și 2 grosimi – adaptabilă la orice necesitate clinică
-
✅ Calitate italiană – fabricată de MAGGI Srl
Fie că este utilizată în GBR, sinus lift, conservare alveolară sau regenerare parodontală, EXAFLEX oferă predictibilitate, siguranță și rezultate clinice superioare, bazate pe proprietățile naturale ale pericardului bovin și pe un proces tehnologic avansat.
UNDE POATE FI GĂSITĂ
📞 Pentru comenzi și informații suplimentare:
Invictus Medical – Distribuitor autorizat România
🌐 www.invictusmedical.ro
📧 office@invictusmedical.ro