BIOPAD™ – Pansament activ din colagen, 5×5 cm (cutie cu 3 bucăți) - Angelini Pharma&Euroresearch
Descriere
Vindecare accelerată, naturală și predictibilă pentru plăgi acute și cronice
PREZENTARE GENERALĂ
BIOPAD® este un pansament bioactiv avansat, fabricat exclusiv din colagen nativ heterolog de tip I de înaltă puritate, extras din tendonul flexor al calului și obținut prin procesul de liofilizare. Acest biomaterial păstrează structura nativă specifică țesutului tegumentar uman, fiind complet resorbabil și extrem de biocompatibil.
Spre deosebire de pansamentele pasive clasice, BIOPAD® este un pansament activ – ceea ce înseamnă că participă direct la toate etapele procesului de vindecare, stimulând formarea țesutului de granulație și accelerând regenerarea tisulară.
Produsul este furnizat steril, în ambalaj individual, de unică folosință, sub formă de plăcuțe spongioase de culoare alb-sidefie, ușor de tăiat și adaptat la forma și dimensiunea plăgii.
COMPOZIȚIE ȘI STRUCTURĂ
| Caracteristică | Detaliu |
|---|---|
| Material | Colagen nativ heterolog tip I |
| Sursă | Tendon flexor de cal |
| Procesare | Liofilizare (uscare prin congelare) |
| Structură | Spongioasă, poroasă, tridimensională |
| Culoare | Alb-sidefie |
| Ambalaj | Steril, de unică folosință |
| Dimensiune | 5×5 cm |
| Nr. plăci/cutie | 3 plăci sterile |
Avantaj sursă ecvină: Elimină riscul transmiterii encefalopatiei spongiforme, oferind siguranță maximă în utilizare.
MECANISM DE ACȚIUNE
BIOPAD® acționează sinergic cu procesele naturale ale organismului, accelerând și optimizând fiecare etapă a vindecării:
| Etapă | Acțiune BIOPAD® |
|---|---|
| Hemostază | Activează coagularea sângelui la contactul cu plasma, accelerând formarea cheagului |
| Barieră protectoare | Oferă o barieră fizică împotriva agenților infecțioși exogeni |
| Stimulare celulară | Participă la mecanismul de formare a fibroblaștilor, stimulând sinteza endogenă de colagen |
| Angiogeneză | Promovează formarea de noi vase de sânge în țesutul de granulație |
| Regenerare | Accelerează închiderea plăgii și reduce timpul de vindecare |
Mediu optim pentru vindecare: Asigură echilibrul între absorbție și umiditate la suprafața plăgii, permițând schimbul de gaze esențial pentru procesele metabolice celulare.
BENEFICII CHEIE
| Beneficiu | Descriere |
|---|---|
| Hemostază rapidă și eficientă | Ideal în plăgi cu sângerare difuză sau țesut puternic vascularizat |
| Non-aderent | Nu se lipește de patul plăgii, aplicarea și prezența sa fiind nedureroase pentru pacient |
| Complet resorbabil | Nu necesită îndepărtare – se transformă în gel și se resoarbe în 3–7 zile |
| Reducerea timpului de vindecare | Accelerează formarea țesutului de granulație și reepitelizarea |
| Reduce frecvența pansamentelor | Nu se schimbă zilnic – se verifică la 2–3 zile |
| Reduce riscul de infecție | Barieră fizică împotriva bacteriilor |
| Compatibil cu anticoagulante | Poate fi utilizat la pacienți sub terapie antiagregantă fără întreruperea tratamentului |
| Versatilitate | Un singur produs pentru multiple tipuri de leziuni |
UTILIZARE ÎN STOMATOLOGIE ȘI CHIRURGIE ORALĂ
BIOPAD® are aplicații extinse în practica stomatologică și chirurgicală orală:
| Procedură | Beneficiu specific |
|---|---|
| Post-extracții dentare (inclusiv complexe sau multiple) | Hemostază rapidă, protecția cheagului, prevenirea alveolitei |
| Chiuretaje și tratamente parodontale | Stimularea vindecării țesuturilor moi |
| Pacienți sub anticoagulante | Formarea cheagului chiar și în condițiile deficitului de agregare plachetară |
| Protecția și stimularea vindecării în GBR | Barieră și suport pentru regenerare |
| Plăgi deschise după plastii mucozale sau gingivale | Accelerează epitelizarea |
| Zone donatoare pentru grefe | Vindecare accelerată, confort post-operator |
| Alveolită | Prevenire și tratament adjuvant |
| Fibrotomii și intervenții la nivelul țesuturilor moi | Optimizarea vindecării |
Studiu clinic în stomatologie
Un studiu observațional publicat în Dental Tribune Italy a evaluat eficacitatea BIOPAD® la 10 pacienți (22 extracții) aflați sub terapie antiagregantă, fără întreruperea tratamentului:
| Parametru | Rezultat |
|---|---|
| Complicații hemoragice post-operatorii | 0% (niciun caz) |
| Epitelizare parțială la 7 zile | 100% dintre pacienți |
| Epitelizare completă la 7 zile | 40% dintre cazuri |
| Alveolită | 0 cazuri |
Concluzie: BIOPAD® s-a dovedit a fi un prezidiu hemostatic eficient și un material de barieră care facilitează migrarea celulelor epiteliale, asigurând vindecarea fără complicații.
UTILIZARE ÎN ALTE DOMENII MEDICALE
Chirurgie generală și specialități conexe
| Domeniu | Aplicații specifice |
|---|---|
| Chirurgie generală | Plăgi chirurgicale, incizii dehiscențe, hemostază locală |
| Chirurgie vasculară | Grefe vasculare, controlul sângerărilor capilare |
| Chirurgie plastică și reconstructivă | Zone donatoare pentru grefe de piele, plăgi post-laser |
| Dermatologie | Ulcere cronice, arsuri superficiale și intermediare, leziuni post-operatorii |
| Ortopedie și traumatologie | Plăgi traumatice, leziuni deschise, escare |
| Medicină de urgență | Controlul sângerărilor capilare în diverse tipuri de leziuni |
| Ginecologie | Epiziotomii, leziuni post-operatorii |
| Pediatrie | Plăgi minore, protecția zonelor delicate |
Tipuri de leziuni tratate cu BIOPAD®
-
Ulcere de presiune (escare)
-
Ulcere venoase și diabetice
-
Plăgi de grosime parțială și totală
-
Leziuni traumatice
-
Locuri donatoare
-
Arsuri superficiale și intermediare
-
Incizii chirurgicale dehiscențe
-
Leziuni post-laser
-
Abraziuni cutanate
MOD DE UTILIZARE
Pregătirea plăgii
-
Curățați leziunea cu un dezinfectant adecvat
-
Clătiți cu soluție salină sterilă pentru îndepărtarea reziduurilor
-
Uscați ușor zona înconjurătoare, fără a traumatiza patul plăgii
-
Îndepărtați eventualele țesuturi necrotice sau purulente
Aplicarea
-
Deschideți ambalajul steril imediat înainte de utilizare
-
Umeziți ușor plăcuța cu soluție salină (opțional, dar recomandat pentru o aderență mai bună)
-
Aplicați pe plagă, exercitând o ușoară presiune timp de 1-2 minute
-
Acoperiți complet leziunea (utilizați mai multe plăcuți dacă este necesar)
-
Fixați cu o gază sterilă sau pansament neaderent
-
Aplicați un bandaj compresiv ușor, dacă situația o impune
În cazul utilizării ca hemostatic
-
Dacă procedura nu a fost efectuată în condiții de asepsie, după obținerea hemostazei, dispozitivul trebuie îndepărtat
În tratamentul ulcerelor cronice și plăgilor cu vindecare lentă
-
Când produsul este aderat la patul plăgii, nu îndepărtați pentru a verifica starea leziunii
-
Produsul se absoarbe și se dizolvă în timp
-
Controlați plaga la fiecare 2–3 zile (la 24 de ore pentru leziuni puternic exsudative)
-
Dacă produsul este absorbit, aplicați o nouă plăcuță fără a îndepărta fragmentele rămase
CONTRAINDICAȚII ȘI PRECAUȚII
Contraindicații absolute
-
Hipersensibilitate cunoscută la colagen
-
Infecție locală activă netratată
-
Sângerări masive care necesită ligatură sau compresie directă
Precauții
-
Monouză – nu reutilizați resturile de plăcuță
-
Ambalaj deteriorat – nu utilizați
-
Data expirării – verificați înainte de utilizare
-
A nu se lăsa la îndemâna copiilor
SIGURANȚĂ ȘI CERTIFICĂRI
BIOPAD® a fost supus unor teste riguroase de biocompatibilitate și siguranță:
| Test | Rezultat |
|---|---|
| Citotoxicitate | Non-citotoxic |
| Iritabilitate cutanată | Non-iritant |
| Sensibilizare | Non-sensibilizant |
| Mutagenitate | Non-mutagen (test Ames) |
| Pirogenitate | Non-pirogen (test LAL) |
| Sterilitate | Garantată (iradiere gamma, SAL < 10⁻⁶) |
Statut: Dispozitiv medical aprobat FDA și CE.
CONFECȚIONARE ȘI AMBALARE
| Specificație | Detaliu |
|---|---|
| Dimensiune placă | 5 × 5 cm |
| Nr. bucăți/cutie | 3 plăcuțe sterile |
| Ambalaj individual | Blister steril |
| Cod produs | C4418 |
| Sterilitate | Iradiere gamma |
| Termen de valabilitate | Conform inscripționării pe ambalaj |
AVANTAJELE BIOPAD® ÎN PRACTICA CLINICĂ
| Avantaj | Impact clinic |
|---|---|
| Hemostază rapidă | Proceduri mai sigure, control al sângerării |
| Resorbabil | Fără manevre suplimentare de îndepărtare |
| Barieră antibacteriană | Risc redus de infecții post-operatorii |
| Stimulează regenerarea | Rezultate clinice superioare, vindecare accelerată |
| Non-aderent | Confort maxim pentru pacient |
| Compatibil cu anticoagulante | Siguranță la pacienți cu risc hemoragic |
| Versatil | Un singur produs pentru multiple situații clinice |
ÎNTREBĂRI FRECVENTE
BIOPAD® se îndepărtează după aplicare?
Nu, de obicei. În cazul plăgilor cronice și al aplicării în condiții de asepsie, BIOPAD® se resoarbe complet în 3–7 zile și nu necesită îndepărtare. Doar în cazul utilizării ca hemostatic în proceduri non-aseptice se recomandă îndepărtarea după oprirea sângerării.
Poate fi utilizat la pacienți sub anticoagulante?
Da. Studiile clinice au demonstrat eficacitatea BIOPAD® la pacienți sub terapie antiagregantă, fără întreruperea tratamentului și fără complicații hemoragice.
Cât de repede acționează?
Hemostaza se produce în primele minute după aplicare. Vindecarea tisulară este accelerată pe parcursul următoarelor zile, cu rezultate vizibile în 3–7 zile.
Se poate tăia la dimensiunea dorită?
Da. Plăcuța poate fi tăiată cu instrumente sterile pentru a se adapta perfect la forma și dimensiunea plăgii.
Care este diferența dintre BIOPAD® și pansamentele clasice?
BIOPAD® este un pansament activ, nu pasiv. Participă direct la procesul de vindecare, stimulând fibroblaștii, angiogeneza și epitelizarea, nu doar acoperă plaga.
Este dureros pentru pacient?
Nu. BIOPAD® este non-aderent și complet nedureros la aplicare și pe parcursul vindecării.
Poate fi utilizat în cavitatea orală?
Da. BIOPAD® este indicat pentru post-extracții, chiuretaje, protecția grefelor și alte proceduri orale.
Cât timp durează resorbția completă?
În general, BIOPAD® se resoarbe complet în 3–7 zile, în funcție de tipul plăgii și de condițiile locale.
Se poate utiliza pe plăgi infectate?
Nu se recomandă aplicarea pe plăgi cu infecție locală activă netratată. Infecția trebuie controlată în prealabil prin terapie adecvată.
CONCLUZIE
BIOPAD® reprezintă o soluție avansată, bazată pe știința regenerării tisulare, pentru medicii care doresc să ofere pacienților lor:
-
✅ Vindecare rapidă și predictibilă
-
✅ Control hemostatic eficient
-
✅ Protecție împotriva infecțiilor
-
✅ Confort post-operator maxim
-
✅ Rezultate estetice și funcționale superioare
Fie că este utilizat în chirurgia orală, parodontologie, implantologie, chirurgia generală sau în tratamentul plăgilor cronice, BIOPAD® se dovedește un aliat de nădejde în obținerea unei vindecări optime, cu minimă intervenție suplimentară.
UNDE POATE FI GĂSIT
📞 Pentru comenzi și informații suplimentare:
Invictus Medical – Distribuitor autorizat România
🌐 www.invictusmedical.ro
📧 office@invictusmedical.ro